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投双盲的期刊权威发布_关于盲法临床试验中的揭盲(2024年12月精准访谈)

内容来源：安定传媒所属栏目：观点更新日期：2024-11-29

投双盲的期刊

2024年11月12日，《柳叶刀》主刊发布了一篇聚焦于中药FYTF919（中风醒脑液）治疗急性脑出血效果的大型临床研究（简称CHAIN研究），这是第一次，严格符合现代医学标准的高质量中药双盲随机对照临床试验结果登上了最权威的国际顶级医学期刊。文章结论显示：这项入组了1648例的大型随机化、安慰剂对照、双盲临床试验显示，传统中药复方FYTF-919对中重度脑内出血全部患者的功能恢复、存活率及与健康相关的生活质量未产生效果。但该试验为评估其他传统中药复方在急性脑卒中治疗中的作用提供了一个范例，特别是在中国及其他使用日益增长的补充与替代医学的地区。不少学者也承认阴性结果并非无用，也并不意味着中医药无效，但这样一项重量级的中药临床试验得到阴性结果的消息，在文章发表后迅速在医学界内外引发了强烈反响。

为什么聪明人都选择SSCI？𐟤” 聪明人都在发SSCI！为什么呢？SSCI有以下几个显著的优势： 𐟌Ÿ 高度认可 SSCI在学术界享有极高的声誉。无论是申请国内外著名大学的博士学位，还是在大学里评定职称，SSCI都是一块响亮的招牌。很多大学甚至会把教师和学生发表SSCI的情况作为新闻报道。 𐟌 更多的机会，更好的发展相比国内有700多种C类期刊（包括扩展版），SSCI有3500种之多。选择SSCI，你就不用为几个期刊而烦恼，机会更多，发展更好。 𐟔 更加公平、公正和公开 SSCI采用双盲审查制度，只看重文章的质量，而不是作者的身份。它注重新思想，对格式的要求也不像C类期刊那么高。匿名审查制度使得评审过程更加公平、公正和公开。 𐟓ˆ 更容易了解过程并改进学习国内许多C类期刊是通过电子邮件提交的，无法及时跟踪提交进度。而SSCI提交通常可以一目了然地看到进度，并在提交过程中及时得到反馈，便于学习和改进。在竞争日益激烈的学术环境中，未来的学术生存离不开国际学术出版物。国家“双一流”发展目标也要求高等教育研究国际化。因此，对于年轻学生和学者来说，努力发表SSCI是非常重要的。文科科学研究和SSCI是当前的趋势。这也是为什么我们对中国的文科在未来10年内取得快速发展并获得国际话语权持乐观态度的原因。

护肤品效果因人而异？4个原因揭秘！很多人都会有这样的困惑：为什么别人用了某个护肤品效果显著，而自己用了却感觉效果甚微，甚至完全没有效果呢？今天我们来探讨一下这个话题，看看可能的原因。 𐟔 首先，我们要了解护肤品是否真的有效。虽然不是所有品牌都会在知名期刊上做随机双盲或多盲试验，但大多数知名品牌的产品都做过这样的研究。即使没有做过，产品的成分也会经过测试，证明其保湿、美白、抗老等效果。 𐟤” 其次，产品是否对你有用。虽然产品本身可能有效，但每个人的皮肤状态、生活习惯、遗传因素和心理状态都有很大差异，这些都会影响产品的效果。 𐟔Ž 最后，产品的效果是否达到了你的感知程度。很多产品宣传时都会说连续使用多久后皮肤会有改善，但实际使用中可能难以达到这样的效果。这是因为论文中展示的改善效果往往是最典型的例子，而且受试者在实验中受到严格的约束条件，包括使用量、使用频率等。 𐟒ᠦ�䖯𜌦œ‰些人可能会觉得产品不好用，这并不意味着产品没有效果。可能的原因包括： 𐟘𗠥‘𓩁“不喜欢 𐟘𗠨‚䦄Ÿ不喜欢 𐟘𗠤𝿧”褺†没有明显变化 𐟘𗠤𝿧”褺†长痘 𐟘𗠨牥𞗦𒡦œ‰其他产品好所以，护肤品效果因人而异，选择适合自己的产品非常重要。

法令纹困扰？试试这些方法吧！相信很多人和我一样，最烦恼的就是法令纹了。从我写第一篇文章到现在，每天都有无数人问我关于法令纹的问题。虽然法令纹很难改善，但作为一个负责任的博主，我决定分享一些实用的方法，帮助大家解决这个烦恼！皮肤型法令纹：护肤品也能搞定 𐟒犊皮肤型法令纹是最常见的一种，可以通过护肤品来改善。市面上并没有专门针对法令纹的护肤品，但我找到了一款特别的产品——Herbivore补骨脂酚精华。它含有1%的补骨脂酚和一组植物肽，效果非常好。虽然肤感一般，但淡化效果确实不错。骨骼型法令纹：内服和外用的结合 𐟍Š 骨骼型法令纹主要是因为亚洲人的骨骼流失问题比较严重。护肤品无法在骨膜层起效，所以需要内服产品。我找到了一款特别的内服产品——概念180反重力胶囊。它含有HGH激活团技术，通过增强骨骼密度来提升面部轮廓支撑力，从而改善法令纹。我已经坚持服用了一段时间，感觉身体变得轻松，皮肤也变得更加紧致。建议30岁以上的朋友可以开始补充。脂肪型法令纹：面霜和口服的双重效果 𐟍𐊊脂肪型法令纹主要是因为脂肪堆积问题。之前除了整容手术，很难通过其他方法改善。但我找到了一款特别的面霜——思薇婷提拉面霜。它含有麝香草成分，可以在SCI期刊上发表双盲实验的原料，效果非常显著。搭配上面的内服产品，可以加速生成并支撑起胶原蛋白，达到紧致和全脸淡纹的效果！对鼻翼两侧的凹陷特别明显。总结法令纹的形成原因有很多，包括皮肤松弛、骨骼流失和肌肉紧张等。不同类型的法令纹需要不同的解决方案。希望这些方法能帮到大家，让你们的皮肤变得更加紧致和年轻！如果有更多问题，欢迎留言讨论哦！

#中医# 近日，世界顶级医学期刊《柳叶刀》上刊登了一篇针对某款成名20多年中药的研究论文，得出了一个令人沮丧的结论：这款中药针对相应疾病的治疗安全却无效。我们知道，现代药物评价最基础的一个研究方法是随机双盲实验，预备两个基础条件差不多的实验小组，一组用安慰剂，另一组用指定药物，但开药的医生和吃药的患者都不知道他们吃的到底是真药还是假药(安慰剂)，只有分析数据的研究人员才知道真实情况，这种情况下，如果药物组能够有超越安慰剂组的显著疗效，就能证明这款药物的有效性。这样的实验一般会进行多次，以排除随机因素的干扰，甚至有必要的话，连数据分析人员也不知道他们分析的数据出自于药物组还是安慰剂组，以便更彻底地排除主观因素的干扰(三盲实验)。这样的评价标准显然是非常科学的，但中药作为一种历史经验产物，并不乐于接受这样的现代药物评价，很多人相信中药有独立于现代药物评价之外的其他神奇效果——我们不能说一点没有，但即便是真有，本质上其实也是基于某种信仰的安慰剂效应。那什么是安慰剂效应呢？这个理论源自于二战时美国军医比切尔在镇痛药吗啡告罄的情况下，为了安慰伤员，把生理盐水当成吗啡使用，却取得了吗啡类似的镇痛效果而得名。但安慰剂效应并非万能，不是所有人用安慰剂都能得到明显的效果，且这个效果的产生与除疾病之外的其他各种各样因素都有关联，比如病人的个人认知，心理状态甚至社会文化背景等等，所以它的效果是随机且不稳定的。如果说很多中药都是某种意义上的安慰剂效应的话，那么就说明我们被中药治愈是随缘的，是看个人运气的，这实在是不符合现代医疗的发展趋势，令人难以接受。

中医药登上《柳叶刀》！复旦大学与广州中医药大学完成全球第一个中成药多中心、随机、双盲临床试验 11月13日，一项采用大规模、多中心随机对照双盲试验方法来评估中药制剂“中风醒脑方”（主要成分为红参、三七、川芎、大黄）疗效的临床研究发表于顶尖医学期刊《柳叶刀》。这是《柳叶刀》杂志自1823年创刊以来，首次刊登中草药临床研究成果。

《柳叶刀》发布：中医药方“中风醒脑方”治疗急性脑出血时，“醒脑”不明显？近日，顶尖医学期刊《柳叶刀》发布了一项有关中药制剂“中风醒脑方”治疗急性脑出血的重要临床研究。该研究由复旦大学宋莉莉教授、克雷格ⷥ𞷦㮦•™授团队以及广东省中医院郭建文教授团队联合开展。此次研究采用大规模、多中心随机对照双盲试验，涉及中国 12 个省市的 26 家医院，共纳入 1648 例急性脑出血患者。患者被随机分配至试验药物组和安慰剂组，接受为期 28 天治疗，研究重点关注患者 90 天功能性结局，并对早期神经功能恶化、生存率、健康生活质量及 180 天随访情况进行追踪。研究结果显示，整体上“中风醒脑.方”未显著改善急性脑出血患者临床预后，试验组与安慰剂组 90 天功能性结局平均值相近，敏感性分析结果也一致。但在皮层出血和中等以上出血患者中呈现潜在效果，如脑出血量超 15 毫升及脑叶出血患者群体使用药物后有潜在获益信号，不过亚组结果仍需进一步验证。同时，研究证实了“中风醒脑方”的安全性，两组不良反应无显著差异。 “中风醒脑方”源于国医大师陈绍宏教授验方，已用于急性脑出血临床治疗 20 余年。该研究作为中药脑出血治疗领域规模最大的随机对照试验，将国际化研究方法引入中医药研究，且首次把患者感知纳入康复评估体系。研究团队称，基于现有结果有望推进二期研究，这也为中医药在急性脑出血治疗方面的深入探索奠定了基础，让人们对中医药国际化进程中的科学验证有了更多期待。

以岭药业通心络，助力脑卒中防治近年来，中医药在脑卒中的防治中展现出独特优势，其中通心络作为络病理论指导下的创新药物，备受瞩目。通心络具有血液保护、血管保护和基于微血管保护的缺血组织保护三重作用，既往研究已证实其可改善急性缺血性脑卒中（AIS）患者的神经功能缺损，降低长期脑血管事件的复发率，并展现出良好的安全性。然而，为更科学地评估其疗效和安全性，首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院等50家医院联合开展了“通心络治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（TISS研究）”。这项研究成果在国际综合医学期刊JAMA Network Open上发表，填补了高质量、科学严谨的大型随机临床试验的空白。此外，以岭药业研发的津力达颗粒与芪苈强心胶囊也取得了显著的研究成果。津力达颗粒的FOCUS随机临床试验结果显示，其可降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群罹患糖尿病的风险达41%。这项研究首次由中医药领域主导，针对多代谢紊乱人群进行糖尿病风险的循证医学研究，为糖尿病的预防提供了新视角，相关成果发表于《美国医学会杂志ⷥ†…科学》。另一方面，芪苈强心胶囊的研究成果在《自然医学》上发表，研究显示，芪苈强心联合标准化治疗在降低心力衰竭患者心血管死亡和心衰恶化再住院风险方面效果显著。与对照组相比，芪苈强心治疗组的主要复合终点事件发生风险降低了22%，心衰恶化再住院风险降低了24%，心血管死亡风险降低了17%。这三项研究成果的发布，不仅证明了中医药在现代医学领域的广泛应用潜力，也体现了以岭药业在研发投入和研发实力方面的卓越表现。2023年，以岭药业的研发投入高达9.35亿元，占总营收的比例超过9%，在同行业中表现突出。这些投入为公司的新产品开发和现有产品的深入研究提供了坚实基础。同时，这些研究在学术界和国际医学界引起了强烈反响，树立了中医药研究的新标准。专家们认为，这些研究将传统中医药智慧与现代科学技术相结合，为全球患者提供了新的治疗选择和希望。随着这些研究成果的深入推广和应用，中医药将在现代医疗健康领域发挥越来越重要的作用，为人类健康事业作出更大贡献。

广州中医药大学在Lancet上发表了首个中草药多中心临床研究，分析了中风醒脑方（红参、三七、川穹、大黄）与安慰剂治疗脑出血的对比。能发在顶级医学期刊上，通常说明研究做的是很严谨的。但是如果你单看广州中医药大学的公众号推文标题的话，可能会觉得这个药物非常有效。实际上恰恰相反，原始研究提供了确凿的证据，表明对于中重度脑出血患者，中风醒脑方的作用跟安慰剂几乎一样。这里简单解读一下原始论文。论文可以在Lancet官网看到，感兴趣的朋友都可以去看Lancet自家的公众号（柳叶刀TheLancet）。 1. 这个随机双盲临床试验是2021年11月~2023年12月进行的，纳入了1648名急性脑出血患者，随机分配至药物组（中风醒脑方，FYTF-919）和安慰剂组，每天3次口服（或每天4次通过鼻胃管给药），持续 28 天，主要观察早期神经功能恶化、生存率、健康生活质量及180天随访情况等指标。（中风醒脑方被认为具有促进血肿吸收和调节免疫的作用，在中国有多年应用于治疗脑出血的临床经验）这边只看研究结果：药物组和安慰剂组之间没有显著差异，各项敏感性分析结果均一致，两组的严重不良事件也没有显著差异。研究结果表明，中风醒脑方未能改善中重度脑出血患者的功能预后、生存率和生活质量。（This large, randomised, placebo-controlled, double-blind, clinical trial showed no effect of the traditional Chinese medicine herbal compound FYTF-919 on functional recovery, survival, and health-related quality of life in patients with moderate to severe intracerebral haemorrhage. The results reaffirm the need for methodologically rigorous, randomised controlled trials to evaluate the effectiveness of existing therapies, including traditional Chinese medicines that are already in widespread use throughout the world.） 2. 广州中医药大学的公众号文章还提到，「在预设的亚组分析中，脑出血量大于15ml、脑叶出血两个亚组显示了中医药具有潜在获益，提示要进一步开展中医药治疗较大血肿患者的临床试验，确认疗效。」实际上，研究人员在原始英文论文里也说得很明确了，这两个亚组的发现是不可信的（not reliable），因为浅表皮质血肿的患者较少，而将血肿体积重新分为三等分时发现没有关联。（These findings are not reliable due to the small numbers of participants with superficial cortical haematomas and the absence of an association when haematoma volumes were reclassified into tertiles.） 3. 整体而言，这项研究还是十分重要的，因为传统药物中很少会通过这种大型的随机安慰剂对照的双盲试验去验证效果。在医学研究中，证明有效和证明无效都有重要的意义。最后补充一句，为了实现双盲，研究人员还专门设计了安慰剂，我还去看了下安慰剂组喝的是什么。这个双盲对照试验设计得确实挺严谨的，研究人员的这种态度值得大家学习。 #健闻登顶计划#

《柳叶刀》发布中风醒脑液临床试验结果：与安慰剂效果无显著差异近日，国际医学期刊《柳叶刀》发表了一项关于中药制剂中风醒脑液的临床试验结果。该试验由复旦大学类脑智能科学与技术研究院、广东省中医院等多个团队共同完成，涉及中国26家医院，纳入1600多位中重度脑出血患者。研究结果显示，与安慰剂相比，中风醒脑液并未能显著改善患者的生存率和生活质量。中风醒脑液是一种具有20余年临床应用背景的中药制剂，主要用于治疗急性脑出血和急性脑梗死。然而，此次大规模、多中心、随机、双盲对照试验的结果却未能证明其疗效优于安慰剂。尽管在血肿较大的患者中观察到有获益趋势，但由于样本量小，这一发现尚无定论。研究还验证了中风醒脑液的安全性，但试验组的腹泻发生率高于安慰剂组。对此，医学界和中医药领域的专家表达了不同看法，一些专家认为试验设计可能影响结果准确性，而另一些专家则指出中药现代化、国际化面临的挑战。《柳叶刀》同期评论文章指出，中风醒脑液中的30种化学成分可能存在协同作用，使得试验结果的解读变得复杂。这一结果引发了医学界的广泛关注和讨论，为中药的现代化、国际化提供了新的思考和启示。未来，需要更深入地研究中药的药效物质基础和作用机制，探索更适合中药疗效评价的方法和标准。

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