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医药代表对于合规的理解下载_药企合规医药代表(2024年12月测评)

内容来源：安定传媒所属栏目：新闻更新日期：2024-12-01

医药代表对于合规的理解

医药代表合规难题与解决方案全解析 1. 𐟚력•†业贿赂风险问题：在推广药品时，可能会面临通过不正当手段（如回扣、礼品、现金等）向医生和医疗机构进行利益输送的诱惑。法律法规：这种行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》和《中华人民共和国反商业贿赂法》，并可能触犯《中华人民共和国刑法》中的贿赂罪条款。解决方案：企业应建立严格的合规政策和培训机制，明确禁止任何形式的商业贿赂行为，并设立举报机制，鼓励员工和第三方举报违规行为。 𐟓œ 不当促销和宣传问题：在介绍药品时，可能会夸大药品疗效或隐瞒副作用，以吸引医生和患者的使用。法律法规：这种行为违反了《中华人民共和国药品管理法》和相关的药品广告管理规定。解决方案：公司应提供准确、合法的药品信息资料，并进行严格的培训，确保他们在推广过程中提供的信息真实、准确、完整。 𐟤 透明性和利益冲突问题：与医生或医疗机构之间可能存在利益冲突，影响处方行为的公正性。法律法规：这种行为违反了《反不正当竞争法》及相关医疗行业的职业道德规范。解决方案：公司应建立透明的合规管理体系，确保医药代表的推广行为符合伦理道德和法律规定，避免利益冲突。 𐟔’ 销售数据和隐私保护问题：在推广过程中，医药代表可能需要处理大量的销售数据和患者信息，面临数据隐私保护的挑战。法律法规：根据《中华人民共和国个人信息保护法》和《中华人民共和国数据安全法》，企业必须保护个人信息和数据隐私。解决方案：公司应建立数据保护政策，确保医药代表在收集、处理和存储数据时遵守相关法律法规，并进行定期审计和监控。 𐟒𘠥ˆ规成本和资源限制问题：中小型制药企业可能面临合规成本高、资源有限的问题，难以全面落实合规要求。法律法规：不合规可能导致高额罚款和法律诉讼，损害企业声誉和经营。解决方案：企业应根据自身规模和业务特点，制定适合的合规政策，合理配置资源，并利用第三方合规服务和技术手段提高合规管理效率。 𐟌 区域法规差异问题：不同地区工作时，可能面临不同的地方性法规和监管要求，增加了合规难度。法律法规：各地区可能对药品推广、市场营销等有不同的规定，要求医药代表熟悉并遵守当地法规。解决方案：公司应提供详细的地区法规培训和合规指引，确保医药代表在各地推广时符合当地法律要求。

医药代表新规发布，学历门槛提高！ ✨11月28日，国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿，与20年前的备案办法相比，这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入，可能会带来一些挑战和变革。发文部门的变化 𐟏⊤𘍥Œ于过去的备案办法，《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个，并且对每个部门的职责进行了界定，避免了监管真空的情况。代表的定义 𐟧 新规中，医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过，器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。代表的聘用 𐟓 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺，企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件，也是对代表约束最大的“一柄剑”。代表的资格条件 𐟎“ 代表的资格条件包括：学历（医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称）、工作经验（临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验）、推广品种知识（药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项）以及考核合格（企业组织的培训）。与过去相比，代表的准入门槛大幅提高。不过，学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间，例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。代表禁止准入要求 𐟚늦–𐨧„明确指出，存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。代表活动管理 𐟓‹ 新规基本上延续了原来的备案办法，并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构，相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表，将采取限制评先评优、职务晋升晋级，在企业网站公示，监督管理部门在备案平台公示等措施，甚至还包括解除劳动合同。整体来看，这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛，同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说，如何审核、培训、管理代表准入，提升代表素质将成为一大课题。

医药代表新规：门槛提高！最近，国家药监局发布了一份名为《医药代表管理办法（征求意见稿）》的文件，旨在规范医药代表的行为，确保药品学术推广活动的合规性。这个新规可是让不少医药代表和药企们心头一紧，毕竟要求可是越来越高了。医药代表的职责 𐟓‹ 首先，咱们得搞清楚医药代表到底是啥。简单来说，医药代表是药品上市许可持有人聘用的专业人员，主要负责传递、沟通和反馈药品信息，目的是为了更好地推广药品。他们的日常工作主要包括两个方面：一是向医疗卫生机构的工作人员传达药品的相关信息；二是收集和反馈药品在临床使用中的情况、不良反应以及临床需求等信息。新规要求 𐟓š 这次药监局的新规可是有不少硬性要求。首先，医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历，或者是中级及以上的专业技术职称。而且，他们还需要掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应、禁忌证和注意事项等知识。更别提了，他们还得经过药品上市许可持有人的培训并考核合格。药企的责任 𐟏튊药品上市许可持有人在这次新规中也是责任重大。他们负责管理医药代表，对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任。简单来说，就是药企不能给医药代表分配药品销售任务，也不能聘用不符合条件的或者有商业贿赂记录的医药代表。备案制管理 𐟓‘ 为了确保这些规定落到实处，国家药品监督管理局还建立了全国统一的医药代表备案平台。药品上市许可持有人需要事先对医药代表的学历或者职称证明、负责推广的区域以及药品类别和治疗领域等进行备案。未经备案、登记的医药代表，一律不得在院内从事药品学术推广活动。总结 𐟓 总的来说，这次新规是时隔四年多后，国家主管部门再次加强医药代表的备案管理制度，显著提高了医药代表的职业门槛。对于那些想要在医药行业继续发展的朋友们来说，这无疑是一个不小的挑战。不过，相信只要大家遵守规定，不断提升自己的专业素养，未来的路还是会越走越宽的。

重磅利好！支持医务人员合规参加学术会议了，医药代表：接着奏乐接着舞？医药圈的反腐由来已久，尤其是从去年8月开始，这波反腐已经持续了一年多，超过了很多业内人士的预期即便如此，反腐高压恐怕仍将继续，保持常态运行这种情况下，药企如何合规举办学术会议，医务工作者怎么以合规身份参与，就显得极为重要了就在这个月的12号，国家卫生和健康委员会组织了24家企业召开座谈会，研究了六方面的内容其中有一点就是支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议，合规领取讲课费，营造风清气正学术交流环境对此，医药代表们能否接着奏乐接着舞？就看各自的领会啦与会单位包括了国药集团，恒瑞医药，石药控股，康缘股份，迈瑞医疗等国内药企和器械大佬同时，还有辉瑞，罗氏，拜耳，诺华，礼来，默沙东等一众跨国巨头有趣的是，最近处在风口浪尖的网红跨国药企A司并没有参加，而他的同胞兄弟，曾经被罚30亿的葛兰素史克与会了，这不得不令人浮想联翩有道是，谁出现不重要，谁不出现很重要当然，希望是我们多虑了，可能只是个巧合不过，话说回来，即便是反腐高压的时候，领导层也没有反对医务人员合规参加学术会议，这次会议的重申，是再次表明主张而已关于这一点，其实并不重要，重要的是相关部门仍然没有明确表示什么样的方式参加学术会议，怎么领取以及领取多少讲课费算合规这就会让相关从业人员有点茫然不知所措，继续“模糊的正确”，至于正不正确，就要通过“秋后算账”来评估了不管怎么说，领导层有这个表态总是好的，通过搭建学术交流的平台，给医务工作者互相学习和交流的机会，促进学术水平和医术水平的共同进步，也是功德无量的一件大好事

阿斯利康全球CEO：有些中国员工受到了“诱惑” 阿斯利康的事情，一波未平，一波又起，这几天的热度刚刚下降，却不想其全球CEO苏博科“金句频出”，再次点燃了大家的热情随着阿斯利康第三季度财报的公布，其全球CEO现身做了业绩分享，并对大家关心的中国国员工问题，做出了回应对于他曾经提携过的王磊，苏博科表示王磊在和律师讨论，公司不掌握案件的新信息似乎可以实锤了：完全是王磊的个人行为，跟公司一点关系也没有至于大家信不信，这没那么重要苏博科表述的第二个观点是合规，不但加强了中国200多人的合规团队，还引入了驻地合规官，并通过人工智能审查销售人员的费用报告对于这一点，实属意料之中，除了骗保，还有走私，一个公司，同时表演“俩节目”，200多人的合规团队愣是没有发觉合规部门再不做出点动作，似乎就没有存在的必要了，因此，可以预见的是，未来一段时间，针对销售人员的合规要求肯定要达到“变态”级别所谓枪打出头鸟，现阶段的A司医药代表可要学会明哲保身，连总裁都是“个人行为”，何况你们这些小卡拉米，出了事，恐怕就不仅仅是自己兜着了与此同时，苏博科还表示中国有16000多名员工，不幸的是，有些人受到“诱惑”，从而最大化实现销售额这话说的，实在是膈应人远的不说，就说现在已经被调查的王磊吧，四年的时间，连升四级，他是受到了什么样的“诱惑”吗？那个给予“诱惑”的人又是谁呢？销售额完成的好，升职加薪，各种奖励拿到手软的时候，怎么不提王磊受到了“诱惑”呢？最后一点，阿斯利康强调中国的增长已经放缓，同时，阿斯利康加大在漂亮国的投入这段表述，让我想起台积电和三星了，这两家公司最近的传言，导致了相关公司的“断供风险” 随着川川求职成功，资本变脸可真快啊

跨国药企S司pd-1产品线裁员，赔偿方案一言难尽，网友：没有对比就没有伤害几年前的pd-1还是当红炸子鸡，火的一塌糊涂，不少公司扎堆入局但扎堆入局的后果，很快就显现了出来，毕竟市场容量就那么大，各家前仆后继般的涌入，迅速导致这条赛道拥挤不堪这段时间，跨国药企S司pd-1产品线也开始了裁员当然，为了给公司省钱，这次的裁员主要集中在两个人群一是试用期员工，直接没让过试用期，对于这部分人，都没有给赔偿二是合同到期不续约，这种方式也较为常见，赔偿政策是N，这里的N是过去十二个月的平均工资乘以工作年限，而非社平工资据悉，还有孕妇也在裁员序列，赔偿政策也是N，这就有些令人难以理解了如果不是部门全部被砍掉这种重大调整，孕妇一般不会在裁员序列，即便裁员，也应该是2N，保证其权益单从这方面看，S司似乎并不是太厚道尤其是最近跨国药企强生也在裁员，给的相当厚道，资深员工能给到N+3，孕妇给的是N+3+17 也难怪网友表示“没有对比就没有伤害” 都是外资药企，赔偿方案的差距着实不小想了解S司是哪家公司的小伙伴，可以关注下方“药圈八卦”公众号，后台回复“136”即可接着说S司，这段时间的S司并不消停，之前还有举报信传出来，医药代表认为自己的业绩不错，结果老板竟没有通过让其通过试用期，引发员工不满，从而传出了举报信但举报信的内容却没有“直击灵魂”，因为他把举报重点放在了个人能力，人品等方面，对于这种举报，公司一般会睁只眼闭只眼，就当没存在原因很简单，没有影响到公司的正常运转啊，真要举报，就要找准死穴目前，各大药企的死穴是啥？答案必然是合规啊，不往合规上扯，想通过举报扳倒人，太难了就像古代的官员互斗，举报对方人品，贪污，能力等问题，一般都没啥事，唯独一点，皇帝不能容忍，那就是谋反打蛇打七寸啊，朋友们

医药代表新规：学历、经验、知识全要求医药圈的重大变化！国家药监局刚刚发布了《医药代表管理办法（征求意见稿）》，为医药代表们带来了新的规范。𐟓œ 𐟎“ 学历门槛提升：新规明确要求，医药代表必须具备医学、药学或相关专业本科及以上学历，或者中级及以上专业技术职称。 𐟏堥𗵧𛏩ꌨ恦𑂯𜚩™䤺†学历，医药代表还需要具备药品临床理论知识及实践经验，或者药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验。 𐟓– 掌握药理药效：医药代表需要成为药品知识的“小词典”，全面掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应等知识。 𐟎Ÿ𙨮�ƒ核合格：医药代表必须经过药品上市许可持有人的培训并考核合格，才能正式开展工作。 𐟒𛠥䇦ሧ†严格：国家药监局建立了全国统一的医药代表备案平台，所有医药代表的信息都需在平台上备案、查验、核对，确保药品学术推广活动的合规性。 𐟚렧恦�•†业贿赂：医药代表必须坚守底线，严禁商业贿赂行为，否则将受到严厉处罚，并可能影响药品上市许可持有人和医疗卫生机构。 𐟑♂️ 监督管理加强：卫生健康、中医药、药品监管、市场监管、医疗保障等多个部门将加强协同配合，对医药代表的从业行为进行严格监督管理。总的来说，这份《医药代表管理办法（征求意见稿）》的出台，标志着医药代表行业将迎来更加规范、更加严格的管理。医药代表们需要做好准备，迎接新的挑战。𐟒ꀀ

医药代表拜访必备话题与策略在医药代表进行客户拜访前，提前准备一些话题可以大大提高拜访的效率和效果，同时也有助于与医生建立长期合作关系。以下是一些建议性的拜访话题和策略，帮助医药代表更好地进行拜访： 𐟧 了解客户需求科室需求：了解科室的主要疾病类型和治疗方法。患者反馈：询问医生对现有治疗方法的看法和患者的反馈。治疗缺口：探讨当前治疗中存在的不足或未满足的需求。 𐟒Š 产品知识产品特点：详细介绍产品的优势和如何满足未满足的需求。临床数据：提供产品的临床试验结果和患者受益案例。与其他产品的比较：明确说明产品相较于竞争对手的优势。 𐟓ˆ 行业趋势最新研究：讨论行业内最新的研究成果和发展趋势。政策影响：分析当前医疗政策对行业的影响及应对策略。未来预测：探讨行业未来的发展方向和潜在机会。 𐟑堦‚㨀…关怀患者教育：讨论如何提高患者对疾病和治疗的认识。患者支持：介绍公司提供的患者支持服务，如教育材料、财务援助等。患者故事：分享成功治疗案例，增强医生对产品的信心。 𐟤 建立长期合作关系合作案例：分享与其他科室或医生的成功合作经验。未来计划：讨论未来的合作计划和期望达到的目标。反馈机制：建立有效的反馈机制，以便及时调整合作策略。 ⚠️ 注意事项在拜访前，尽量了解医生的研究兴趣和领域，以便准备相关话题。注重合规性，避免任何可能引起误解的行为或言论。准备相关的资料和样品，以便在需要时向医生展示。在拜访过程中保持专业和礼貌，尊重医生的时间和意见。通过这些话题和建议，医药代表可以更加有效地进行拜访，提高拜访的质量和效率，同时也有助于建立和维护与医生的长期合作关系。

医疗改革取消药品加成，你怎么看？近年来，医疗改革成为大家关注的焦点，尤其是取消药品加成这一举措。有人担心，取消药品加成后，公立医院的收入会减少，进而影响医生的收入和工作积极性。对此，我有一些看法，分享给大家。药品加成：患者负担的根源 𐟒Š 首先，取消药品加成是缓解“看病难”“看病贵”问题的重要手段。过去，医院在药品进价基础上加价卖给患者，这无疑增加了患者的经济负担。取消药品加成后，患者的购药成本直接降低，这对他们来说是一个实实在在的利好。对医生收入的影响 𐟏劊取消药品加成确实会影响医院的收入，但并不一定意味着医生的收入会减少。过去，医生的收入与药品销售挂钩，导致一些医生过于注重药品销售而不是专业素养的提升。取消药品加成后，医生可以更加专注于提高自己的专业素养和技能，通过提升服务质量来增加收入。此外，对于那些专业素养高的医生来说，他们可以通过提高医疗服务收费来增加收入，比如专家门诊费、会诊费等。取消药品加成的意义 𐟌Ÿ 取消药品加成不仅是为了减轻患者的经济负担，更是为了斩断吃回扣的机会，减少医疗腐败。如果医生与高价药品挂钩，患者可能会将“看病贵”的不满情绪转移到医生身上，这不利于良好医患关系的建立。因此，取消药品加成对改善医患关系具有重要意义。改革的挑战与对策 𐟚€ 当然，取消药品加成也面临一些挑战。医院需要适应新的收入来源，而医生则需要适应新的工作环境。因此，我们需要以改革的全局思维来统筹谋划。首先，加强监督和查处是关键。相关主管部门必须强化监管，确保药品定价合理合规。同时，畅通群众举报渠道，对于药厂和医院阳奉阴违、医药代表和医生不当交易的情况，及时发现并严厉查处。结语 𐟌🊊取消药品加成是医疗改革的重要举措，它不仅能够减轻患者的经济负担，还能改善医患关系。虽然短期内可能会对医院的收入和医生的收入产生影响，但长远来看，这对医疗行业的发展是有益的。希望我们能够以全局思维来推进这项改革，确保其顺利进行。

国家药监局发布新版《医药代表管理办法》 𐟓⠥Œ𛨍崙Œ新规来袭！国家药监局最新发布的《医药代表管理办法（征求意见稿）》旨在规范医药代表行为，确保药品学术推广的合规性。𐟒Š 𐟔 为什么这个新规至关重要？随着医药行业的不断发展，医药代表的角色变得愈发重要。然而，如何确保他们的行为符合规范，保护消费者的权益，成为了新规出台的初衷。✨ 𐟓‹ 主要内容概览：从业门槛：医药代表需具备相关专业本科及以上学历，并掌握药品临床知识。备案管理：建立全国统一的备案平台，确保信息透明化。禁止行为：不得承担销售任务，严禁给予回扣或误导信息。监督管理：鼓励社会监督，设立举报机制，强化行业自律。 𐟓… 反馈时间如果你对新规有任何建议或意见，请在12月13日前提交《意见反馈表》。𐟓 希望这些新规能为药品使用环境提供更全面的保障！你对新规有何看法？欢迎留言交流！𐟘Š

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