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学术推广网站权威发布_免费建站(2024年12月精准访谈)

内容来源：安定传媒所属栏目：观点更新日期：2024-12-03

学术推广网站

如何从零开始掌握药企信息调研？大家好呀！好久不见啦！最近工作有点忙，刚接手的新项目有点急，客户的要求也不低（乙方就是这么难啊𐟘‚）。经过多次沟通和修改，终于搞定了，感觉就像打了一场仗一样。 𐟒“【生活点滴】最近和大学室友聚餐了，大家聊了聊生活和工作。时间过得真快，但友谊长存啊~ 从室友那里了解到，学术推广专员这个工作还挺不错的，适合外向的同学，薪资也很诱人，本科+一定的工作年限比非实验岗赚得多哦。 ⭐️【干货分享】作为一名药学人，无论是搞科研还是做注册，立项调研都是必经之路。今天分享一些近期看到的有关立项调研的方法和思路，大家一起学习吧！ 𐟤”首先，不同的立项任务，调研信息的侧重点也不同。甲方公司自主立项时，侧重市场前景、临床优势、专利壁垒和竞争情况；乙方公司承接甲方的调研任务时，则侧重技术方面的信息。接下来，具体看看如何调研信息（以仿制药为例）： ✅项目基本信息调研原研药品的上市情况：可以在FDA、EMA、PMDA等各大药监局网站上进行查询。如果原研药品在美国上市，可以使用药物在线NDC数据库进行查询。参比制剂信息的查询：可以在药智网查看。如果没有参比制剂收录，可以根据参比制剂遴选原则确定参比，优先选择橙皮书收载的具有RLD或者RS地位的制剂。对于未上市但处于临床研究阶段的产品，可以登录临床试验管理网站进行查询。药品说明书：可以在CDE查询（信息公开-上市药品信息），或者在美国上市药品的FDA查询。还可以使用药智和药融云进行查询。 ✅国内外上市情况查询查询药品上市受理情况：可以通过各国药监局网站进行查询，或者借助各大综合数据库（药智、药融云等）。临床备案情况：可以查看申报进度以及BE难度。基础查询网站详见P7，辅助药智和药融云。 ✅知识产权查询原研核心专利查询：可以使用美国橙皮书和药物在线FDA数据库进行便捷查询。同族专利及专利说明书查询：可以访问欧盟药监局、国家专利信息服务平台和专利汇进行查询。其他专利检索网站详见P7。推荐关注公主号“医药知识产权杂志”进行学习。 𐟆˜未完下篇笔记接着见哦（临床可行性分析、法规分析等）

医药代表新规发布，学历门槛提高！ ✨11月28日，国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿，与20年前的备案办法相比，这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入，可能会带来一些挑战和变革。发文部门的变化 𐟏⊤𘍥Œ于过去的备案办法，《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个，并且对每个部门的职责进行了界定，避免了监管真空的情况。代表的定义 𐟧 新规中，医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过，器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。代表的聘用 𐟓 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺，企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件，也是对代表约束最大的“一柄剑”。代表的资格条件 𐟎“ 代表的资格条件包括：学历（医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称）、工作经验（临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验）、推广品种知识（药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项）以及考核合格（企业组织的培训）。与过去相比，代表的准入门槛大幅提高。不过，学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间，例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。代表禁止准入要求 𐟚늦–𐨧„明确指出，存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。代表活动管理 𐟓‹ 新规基本上延续了原来的备案办法，并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构，相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表，将采取限制评先评优、职务晋升晋级，在企业网站公示，监督管理部门在备案平台公示等措施，甚至还包括解除劳动合同。整体来看，这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛，同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说，如何审核、培训、管理代表准入，提升代表素质将成为一大课题。

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