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《柳叶刀》首刊中医,中医崛起! 2024年11月13日,国际顶级医学期刊《柳叶刀》发表了一项由广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完成的中草药多中心临床研究。这项研究名为《Traditional Chinese medicine FYTF-919 (Zhongfeng Xingnao oral prescription) for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind clinical trial》,旨在探讨中医药FYTF-919在治疗急性脑出血方面的疗效。 这项研究是《柳叶刀》自1823年创刊200年来,首次刊登的中草药多中心临床研究,具有里程碑式的意义。然而,有人误以为《柳叶刀》刊登这项研究是在贬低中医,这实在是一个大误会! 实际上,这项研究是中医走向世界舞台的重要一步。多中心、随机、安慰剂对照双盲试验,这是国际上公认的严谨研究方法。它不是对中医的刁难,而是给中医提供了一个用现代科学语言说话的机会。 中医源远流长,过去主要依靠经验传承。如今,有了这样的研究,世界将更好地认识中医的价值。我们应该满怀期待,相信中医凭借实力在国际医学领域绽放光彩,而不是误解研究的善意与意义。
《柳叶刀》发布中风醒脑液临床试验结果:与安慰剂效果无显著差异 近日,国际医学期刊《柳叶刀》发表了一项关于中药制剂中风醒脑液的临床试验结果。该试验由复旦大学类脑智能科学与技术研究院、广东省中医院等多个团队共同完成,涉及中国26家医院,纳入1600多位中重度脑出血患者。研究结果显示,与安慰剂相比,中风醒脑液并未能显著改善患者的生存率和生活质量。 中风醒脑液是一种具有20余年临床应用背景的中药制剂,主要用于治疗急性脑出血和急性脑梗死。然而,此次大规模、多中心、随机、双盲对照试验的结果却未能证明其疗效优于安慰剂。尽管在血肿较大的患者中观察到有获益趋势,但由于样本量小,这一发现尚无定论。 研究还验证了中风醒脑液的安全性,但试验组的腹泻发生率高于安慰剂组。对此,医学界和中医药领域的专家表达了不同看法,一些专家认为试验设计可能影响结果准确性,而另一些专家则指出中药现代化、国际化面临的挑战。 《柳叶刀》同期评论文章指出,中风醒脑液中的30种化学成分可能存在协同作用,使得试验结果的解读变得复杂。这一结果引发了医学界的广泛关注和讨论,为中药的现代化、国际化提供了新的思考和启示。未来,需要更深入地研究中药的药效物质基础和作用机制,探索更适合中药疗效评价的方法和标准。
北京时间11月13日,一项采用大规模、多中心随机对照双盲试验方法来评估中药制剂“中风醒脑方”(主要成分为红参、三七、川芎、大黄)疗效的临床研究发表于顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。这是中医首次上柳叶刀。具有里程碑式的意义。说明:1.中医正在被主流医学所接受:2.中医学要想获得主流医学的认可,必须要做RCT的研究;3.中医也是可以用现代医学的方法做研究的。论文链接网页链接
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一项研究成果出现两种截然相反的声音 羊城晚报有一个记者叫林清清,他写了一篇文章,发表在羊城晚报上,内容是顶级医学期刊《柳叶刀》首次发表中草药多中心临床研究成果。 我比较了一下关于这个消息报道的不同版本,应该说都是有所取舍的,即便是有人自称专门登录了《柳叶刀》的官方网站查询的人,其发表的文章观点的倾向性也十分明显。 那么这是一项什么样的临床研究呢?根据报道,该研究由广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完成,题为《中医药FYTF-919治疗急性脑出血:一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》。 具体就是按照国际通行的医药双盲实验标准,对中药复方制剂“中风醒脑液”的疗效进行了迄今为止全球最大规模的中医药治疗急性脑出血的多中心、随机、安慰剂对照临床研究。 历经4年,全国12个省市26个医院参与的研究得出的结论是什么呢? 研究结果显示:试验组和安慰剂组在90天UW-mRS的平均值上所差无几,各项敏感性分析结果均一致,在亚组分析上,治疗效果在血肿体积和血肿位置方面展现出了显著异质性。 这些学术语言可能听起来太专业,不过科研团队在接受媒体采访时自己有一段大白话的描述: 这项大规模随机安慰剂对照双盲试验未能证明“中风醒脑方”能显著改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量,但证实了其安全性,两组间不良反应无显著差异。在预设的亚组分析中,脑出血量超过15ml和脑叶出血的患者群体显示出潜在的获益信号。不过,亚组结果只能作为探索性结论,实际功效有待进一步验证。 就是这样一个实验,不同的人分别从报道里只截取了契合自己观点的结论,片面解读这个实验。 比如有人就《柳叶刀》发表的这个论文,写出了这样一篇文章——《顶刊<柳叶刀>发表中成药大规模随机双盲试验结果!居然……》,而且里边还有这样一段话:既然做了这么扎实的临床试验,那就老老实实接受结果,面对现实,这个中成药不行,你们还可以试下一个啊。已经铁证如山证明“中风醒脑方”的疗效不行了,还要再试,还要强推,这恐怕不符合医学伦理与做人底线吧? 这段话下面还有一段话,里边还使用了一些贬损侮辱的字眼,我就不引用了。 这个作者明显是把这个实验当笑话看了,只是片面截取了试验结论中“中成药的疗效和安慰剂一样,中成药的安全性和安慰剂一样”,字里行间充满了对中医药的不信任。 还有的人就《柳叶刀》发表的这个论文,写出了内容迥异一篇文章——《广东中医再创纪录!中医药治疗脑出血研究成果登上<柳叶刀>》。 在这篇文章里,不仅形式上认为这是《柳叶刀》杂志自1823年创刊200年来,首次刊登中草药多中心临床研究,具有里程碑式意义。而且对研究成果给予充分肯定,认为“此次研究不仅在主研究中证实了药物的安全性,在与主研究同期开展的预设的亚组分析中,脑出血量大于15ml、脑叶出血两个亚组结果,提示要进一步开展中医药治疗较大血肿患者的临床试验,确认疗效。” 论文的共同第一作者兼通讯作者广东省中医院郭建文教授,对研究成果中预设的亚组分析结论解释为:“简单地说,血肿越大,炎症越高,我们的诊疗方案发挥的空间就越大。对于脑出血量大于15ml,且年龄在65岁以上的患者,可能获益更多。” 其他类似的转发和报道就不一一赘述了,整体上呈现出与以上两篇报道类似的截然相反的声音。 作为非行业从业人员,我觉得单纯的谈试验结果,或者片面的截取试验结果来谈,都有失偏颇。 首先,从宏观上来说,中医药研究论文登上顶级国际医学期刊意义重大。《柳叶刀》期刊是英国外科医生托马斯ⷥ聥 利(Thomas Wakley)创办于1823年,由爱思唯尔(Elsevier)公司每周出版发行,是国际上公认的综合性医学四大期刊之一。 这不仅是两种话语体系的对接,而且对未来中医药临床试验设计范式进行了有益的探索。 可以这么比喻或者理解,原来西医不和中医说话,不认可中医,现在西医在世界最顶级的酒店会议室里坐下来,和中医来了一场圆桌对话会。 这对于中医来说是最大的,最积极的意义。 其次,从微观上来说,这次研究的双盲试验安慰剂也申请了专利,并得到国际医学界的认可。 这说明什么?说明这项研究为中药双盲试验并得到国际认可探索了一条道路,将来会有更多的中药,可以沿着这条探索的道路去验证,不论有没有疗效,最终的结论都意义重大。 因为从某种角度来说,中医的理论类似于现代科学的猜想,需要科学的试验验证,经过了一一验证以后,不论其猜想正确与否,这个意义都是重大的。 而且一旦开启验证,结论就不仅仅是正确与否这么简单,在验证的过程中,应该会有很多奇迹发生,比如青蒿素的发现就是划时代的。 第三,如果类似的研究持续下去,有可能推动中医药理论的重大突破和创新,就是用老百姓能听得懂的,现代科学解释的通的,现代医学认可的语言逻辑去阐释和解释中医药理论。 会不会呢?但愿如此,让我们拭目以待。 ………………………………………………………………………………………………………………………… #百家快评# 故事由AI生成
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