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学术推广的要求在线播放_为什么不建议学动物医学(2024年12月免费观看)

内容来源：安定传媒所属栏目：导读更新日期：2024-11-30

学术推广的要求

医药代表新规：不专业就失业！昨天（11月28日），国家药监局公开征求《医药代表管理办法》的意见，截止日期是12月13日。这次修订意味着药监管理部门再次加强了对医药代表的管理，明确表示医药学术推广不是销售行为，而是专业的学术推广行为。不专业的话，可能就会面临失业的风险！在征求意见稿中，药企聘用的医药代表需要满足一系列具体要求，包括学历、必须掌握的知识等。药企还被明确禁止聘用不符合条件的或者有商业贿赂记录的医药代表。如果有商业贿赂行为，内部还会限制评优和晋升。这意味着，想从事这个行业的人，必须是专业且具备专业知识的人。一旦有违规行为，晋升和求职都会变得非常困难。此前，医药代表的洗牌和大量失业是行业内的常见说法。这次政策执行后，这种说法可能会成为现实。未来，这个行业将是专业人士的天下。考虑到从事学术推广所要求的专业性，征求意见稿对医药代表的专业性提出了很高要求。主要在聘用环节，要求医药代表必须具备以下条件：具有医学、药学或相关专业本科及以上学历（或者中级及以上专业技术职称）；具有药品临床理论知识及实践经验，或者具有药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验；掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或者适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识；经药品上市许可持有人培训并考核合格。王P认为：“医药代表是学术推广的最后一个细节，也是最小颗粒度。从各部委的明确分工来看，对代表的监管开始进入全链条、全流程的阶段。对代表严格监管背后，无疑将大大强化对合规学术推广的监管力度和深度。”

医药代表新规：门槛提高！最近，国家药监局发布了一份名为《医药代表管理办法（征求意见稿）》的文件，旨在规范医药代表的行为，确保药品学术推广活动的合规性。这个新规可是让不少医药代表和药企们心头一紧，毕竟要求可是越来越高了。医药代表的职责 𐟓‹ 首先，咱们得搞清楚医药代表到底是啥。简单来说，医药代表是药品上市许可持有人聘用的专业人员，主要负责传递、沟通和反馈药品信息，目的是为了更好地推广药品。他们的日常工作主要包括两个方面：一是向医疗卫生机构的工作人员传达药品的相关信息；二是收集和反馈药品在临床使用中的情况、不良反应以及临床需求等信息。新规要求 𐟓š 这次药监局的新规可是有不少硬性要求。首先，医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历，或者是中级及以上的专业技术职称。而且，他们还需要掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应、禁忌证和注意事项等知识。更别提了，他们还得经过药品上市许可持有人的培训并考核合格。药企的责任 𐟏튊药品上市许可持有人在这次新规中也是责任重大。他们负责管理医药代表，对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任。简单来说，就是药企不能给医药代表分配药品销售任务，也不能聘用不符合条件的或者有商业贿赂记录的医药代表。备案制管理 𐟓‘ 为了确保这些规定落到实处，国家药品监督管理局还建立了全国统一的医药代表备案平台。药品上市许可持有人需要事先对医药代表的学历或者职称证明、负责推广的区域以及药品类别和治疗领域等进行备案。未经备案、登记的医药代表，一律不得在院内从事药品学术推广活动。总结 𐟓 总的来说，这次新规是时隔四年多后，国家主管部门再次加强医药代表的备案管理制度，显著提高了医药代表的职业门槛。对于那些想要在医药行业继续发展的朋友们来说，这无疑是一个不小的挑战。不过，相信只要大家遵守规定，不断提升自己的专业素养，未来的路还是会越走越宽的。

医药代表新规：学历、经验、知识全要求医药圈的重大变化！国家药监局刚刚发布了《医药代表管理办法（征求意见稿）》，为医药代表们带来了新的规范。𐟓œ 𐟎“ 学历门槛提升：新规明确要求，医药代表必须具备医学、药学或相关专业本科及以上学历，或者中级及以上专业技术职称。 𐟏堥𗵧𛏩ꌨ恦𑂯𜚩™䤺†学历，医药代表还需要具备药品临床理论知识及实践经验，或者药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验。 𐟓– 掌握药理药效：医药代表需要成为药品知识的“小词典”，全面掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应等知识。 𐟎Ÿ𙨮�ƒ核合格：医药代表必须经过药品上市许可持有人的培训并考核合格，才能正式开展工作。 𐟒𛠥䇦ሧ†严格：国家药监局建立了全国统一的医药代表备案平台，所有医药代表的信息都需在平台上备案、查验、核对，确保药品学术推广活动的合规性。 𐟚렧恦�•†业贿赂：医药代表必须坚守底线，严禁商业贿赂行为，否则将受到严厉处罚，并可能影响药品上市许可持有人和医疗卫生机构。 𐟑♂️ 监督管理加强：卫生健康、中医药、药品监管、市场监管、医疗保障等多个部门将加强协同配合，对医药代表的从业行为进行严格监督管理。总的来说，这份《医药代表管理办法（征求意见稿）》的出台，标志着医药代表行业将迎来更加规范、更加严格的管理。医药代表们需要做好准备，迎接新的挑战。𐟒ꀀ

医药代表新规：本科准入，你准备好了吗？今天，国家药监局综合司发布了一份重要公告，宣布对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订。经过与公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门的深入讨论，新的《医药代表管理办法（征求意见稿）》已经形成，并向社会公开征求意见。这次修订的主要目的是为了规范医药代表的行为，确保药品学术推广活动的合规性。新规中，第十条【医药代表条件】明确规定了医药代表需要具备的条件：学历要求：必须拥有医学、药学或相关专业的本科及以上学历，或者具备中级及以上的专业技术职称。实践经验：需要具备药品临床理论知识及实践经验，或者是在药品研发、生产、检验、质量管理等岗位上有丰富的工作经验。专业知识：必须掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识。培训合格：经过药品上市许可持有人培训并考核合格。这些条件的设定，无疑将提升医药代表的准入门槛，确保他们具备足够的专业知识和实践经验，以更好地服务患者和医生。对于那些希望成为医药代表的人来说，这无疑是一个重要的提醒，准备好迎接新的挑战了吗？

如何从零开始掌握药企信息调研？大家好呀！好久不见啦！最近工作有点忙，刚接手的新项目有点急，客户的要求也不低（乙方就是这么难啊𐟘‚）。经过多次沟通和修改，终于搞定了，感觉就像打了一场仗一样。 𐟒“【生活点滴】最近和大学室友聚餐了，大家聊了聊生活和工作。时间过得真快，但友谊长存啊~ 从室友那里了解到，学术推广专员这个工作还挺不错的，适合外向的同学，薪资也很诱人，本科+一定的工作年限比非实验岗赚得多哦。 ⭐️【干货分享】作为一名药学人，无论是搞科研还是做注册，立项调研都是必经之路。今天分享一些近期看到的有关立项调研的方法和思路，大家一起学习吧！ 𐟤”首先，不同的立项任务，调研信息的侧重点也不同。甲方公司自主立项时，侧重市场前景、临床优势、专利壁垒和竞争情况；乙方公司承接甲方的调研任务时，则侧重技术方面的信息。接下来，具体看看如何调研信息（以仿制药为例）： ✅项目基本信息调研原研药品的上市情况：可以在FDA、EMA、PMDA等各大药监局网站上进行查询。如果原研药品在美国上市，可以使用药物在线NDC数据库进行查询。参比制剂信息的查询：可以在药智网查看。如果没有参比制剂收录，可以根据参比制剂遴选原则确定参比，优先选择橙皮书收载的具有RLD或者RS地位的制剂。对于未上市但处于临床研究阶段的产品，可以登录临床试验管理网站进行查询。药品说明书：可以在CDE查询（信息公开-上市药品信息），或者在美国上市药品的FDA查询。还可以使用药智和药融云进行查询。 ✅国内外上市情况查询查询药品上市受理情况：可以通过各国药监局网站进行查询，或者借助各大综合数据库（药智、药融云等）。临床备案情况：可以查看申报进度以及BE难度。基础查询网站详见P7，辅助药智和药融云。 ✅知识产权查询原研核心专利查询：可以使用美国橙皮书和药物在线FDA数据库进行便捷查询。同族专利及专利说明书查询：可以访问欧盟药监局、国家专利信息服务平台和专利汇进行查询。其他专利检索网站详见P7。推荐关注公主号“医药知识产权杂志”进行学习。 𐟆˜未完下篇笔记接着见哦（临床可行性分析、法规分析等）

医药代表新规发布，学历门槛提高！ ✨11月28日，国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿，与20年前的备案办法相比，这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入，可能会带来一些挑战和变革。发文部门的变化 𐟏⊤𘍥Œ于过去的备案办法，《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个，并且对每个部门的职责进行了界定，避免了监管真空的情况。代表的定义 𐟧 新规中，医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过，器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。代表的聘用 𐟓 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺，企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件，也是对代表约束最大的“一柄剑”。代表的资格条件 𐟎“ 代表的资格条件包括：学历（医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称）、工作经验（临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验）、推广品种知识（药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项）以及考核合格（企业组织的培训）。与过去相比，代表的准入门槛大幅提高。不过，学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间，例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。代表禁止准入要求 𐟚늦–𐨧„明确指出，存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。代表活动管理 𐟓‹ 新规基本上延续了原来的备案办法，并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构，相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表，将采取限制评先评优、职务晋升晋级，在企业网站公示，监督管理部门在备案平台公示等措施，甚至还包括解除劳动合同。整体来看，这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛，同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说，如何审核、培训、管理代表准入，提升代表素质将成为一大课题。