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医药代表学术合规推广下载_医药代表案例分享怎么写(2024年12月最新版)

内容来源:安定传媒所属栏目:新闻更新日期:2024-12-02

医药代表学术合规推广

医药代表新规发布,学历门槛提高! ✨11月28日,国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿,与20年前的备案办法相比,这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入,可能会带来一些挑战和变革。 发文部门的变化 𐟏⊤𘍥Œ于过去的备案办法,《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个,并且对每个部门的职责进行了界定,避免了监管真空的情况。 代表的定义 𐟧 新规中,医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过,器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。 代表的聘用 𐟓 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺,企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件,也是对代表约束最大的“一柄剑”。 代表的资格条件 𐟎“ 代表的资格条件包括:学历(医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称)、工作经验(临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验)、推广品种知识(药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项)以及考核合格(企业组织的培训)。与过去相比,代表的准入门槛大幅提高。不过,学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间,例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。 代表禁止准入要求 𐟚늦–𐨧„明确指出,存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。 代表活动管理 𐟓‹ 新规基本上延续了原来的备案办法,并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。 联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构,相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表,将采取限制评先评优、职务晋升晋级,在企业网站公示,监督管理部门在备案平台公示等措施,甚至还包括解除劳动合同。 整体来看,这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛,同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说,如何审核、培训、管理代表准入,提升代表素质将成为一大课题。

【国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法(征求意见稿)》意见】 为规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动,国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订,经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见,形成《医药代表管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法...

医药代表新规:门槛提高! 最近,国家药监局发布了一份名为《医药代表管理办法(征求意见稿)》的文件,旨在规范医药代表的行为,确保药品学术推广活动的合规性。这个新规可是让不少医药代表和药企们心头一紧,毕竟要求可是越来越高了。 医药代表的职责 𐟓‹ 首先,咱们得搞清楚医药代表到底是啥。简单来说,医药代表是药品上市许可持有人聘用的专业人员,主要负责传递、沟通和反馈药品信息,目的是为了更好地推广药品。他们的日常工作主要包括两个方面:一是向医疗卫生机构的工作人员传达药品的相关信息;二是收集和反馈药品在临床使用中的情况、不良反应以及临床需求等信息。 新规要求 𐟓š 这次药监局的新规可是有不少硬性要求。首先,医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历,或者是中级及以上的专业技术职称。而且,他们还需要掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应、禁忌证和注意事项等知识。更别提了,他们还得经过药品上市许可持有人的培训并考核合格。 药企的责任 𐟏튊药品上市许可持有人在这次新规中也是责任重大。他们负责管理医药代表,对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任。简单来说,就是药企不能给医药代表分配药品销售任务,也不能聘用不符合条件的或者有商业贿赂记录的医药代表。 备案制管理 𐟓‘ 为了确保这些规定落到实处,国家药品监督管理局还建立了全国统一的医药代表备案平台。药品上市许可持有人需要事先对医药代表的学历或者职称证明、负责推广的区域以及药品类别和治疗领域等进行备案。未经备案、登记的医药代表,一律不得在院内从事药品学术推广活动。 总结 𐟓 总的来说,这次新规是时隔四年多后,国家主管部门再次加强医药代表的备案管理制度,显著提高了医药代表的职业门槛。对于那些想要在医药行业继续发展的朋友们来说,这无疑是一个不小的挑战。不过,相信只要大家遵守规定,不断提升自己的专业素养,未来的路还是会越走越宽的。

医药代表新规:学历、经验、知识全要求 医药圈的重大变化!国家药监局刚刚发布了《医药代表管理办法(征求意见稿)》,为医药代表们带来了新的规范。𐟓œ 𐟎“ 学历门槛提升:新规明确要求,医药代表必须具备医学、药学或相关专业本科及以上学历,或者中级及以上专业技术职称。 𐟏堥𗵧𛏩ꌨ恦𑂯𜚩™䤺†学历,医药代表还需要具备药品临床理论知识及实践经验,或者药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验。 𐟓– 掌握药理药效:医药代表需要成为药品知识的“小词典”,全面掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应等知识。 𐟎Ÿ𙨮�ƒ核合格:医药代表必须经过药品上市许可持有人的培训并考核合格,才能正式开展工作。 𐟒𛠥䇦ሧ†严格:国家药监局建立了全国统一的医药代表备案平台,所有医药代表的信息都需在平台上备案、查验、核对,确保药品学术推广活动的合规性。 𐟚렧恦�•†业贿赂:医药代表必须坚守底线,严禁商业贿赂行为,否则将受到严厉处罚,并可能影响药品上市许可持有人和医疗卫生机构。 𐟑♂️ 监督管理加强:卫生健康、中医药、药品监管、市场监管、医疗保障等多个部门将加强协同配合,对医药代表的从业行为进行严格监督管理。 总的来说,这份《医药代表管理办法(征求意见稿)》的出台,标志着医药代表行业将迎来更加规范、更加严格的管理。医药代表们需要做好准备,迎接新的挑战。𐟒ꀀ

首个《医药代表管理办法》开始征求意见!「医药代表九条红线」 11月28日,国家药监局发布通知,对《医药代表管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)向社会公开征求意见。 为规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动,国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订,经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见,形成《医药代表管理办法(征求意见稿)》。征求意见时间截止至2024年12月13日前。 上一份医药代表领域的「顶层」文件,是2020年9月国家药监局发布的《医药代表备案管理办法(试行)》。《征求意见稿》指出,本办法自发布之日起施行,《医药代表备案管理办法(试行)》同时废止。可见,今后医药代表的从业管理规则将同步更新。 两份文件对比来看,《医药代表管理办法(征求意见稿)》中有更多新增提法、要求值得关注。 《征求意见稿》再次明确了医药代表的定义,并首次明确医药代表任职条件。文件指出,医药代表是指由药品上市许可持有人聘用,传递、沟通、反馈药品信息,从事药品学术推广活动的从业人员。 学历、工作经验、专业知识等也一一明确。医药代表应当具备这些条件:具有医学、药学或相关专业本科及以上学历(或者中级及以上专业技术职称);具有药品临床理论知识及实践经验,或者具有药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验;掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或者适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识;经药品上市许可持有人培训并考核合格。

国家药监局发布新版《医药代表管理办法》 𐟓⠥Œ𛨍崙Œ新规来袭!国家药监局最新发布的《医药代表管理办法(征求意见稿)》旨在规范医药代表行为,确保药品学术推广的合规性。𐟒Š 𐟔 为什么这个新规至关重要? 随着医药行业的不断发展,医药代表的角色变得愈发重要。然而,如何确保他们的行为符合规范,保护消费者的权益,成为了新规出台的初衷。✨ 𐟓‹ 主要内容概览: 从业门槛:医药代表需具备相关专业本科及以上学历,并掌握药品临床知识。 备案管理:建立全国统一的备案平台,确保信息透明化。 禁止行为:不得承担销售任务,严禁给予回扣或误导信息。 监督管理:鼓励社会监督,设立举报机制,强化行业自律。 𐟓… 反馈时间 如果你对新规有任何建议或意见,请在12月13日前提交《意见反馈表》。𐟓 希望这些新规能为药品使用环境提供更全面的保障!你对新规有何看法?欢迎留言交流!𐟘Š

医药代表新规:本科准入,你准备好了吗? 今天,国家药监局综合司发布了一份重要公告,宣布对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订。经过与公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门的深入讨论,新的《医药代表管理办法(征求意见稿)》已经形成,并向社会公开征求意见。 这次修订的主要目的是为了规范医药代表的行为,确保药品学术推广活动的合规性。新规中,第十条【医药代表条件】明确规定了医药代表需要具备的条件: 学历要求:必须拥有医学、药学或相关专业的本科及以上学历,或者具备中级及以上的专业技术职称。 实践经验:需要具备药品临床理论知识及实践经验,或者是在药品研发、生产、检验、质量管理等岗位上有丰富的工作经验。 专业知识:必须掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识。 培训合格:经过药品上市许可持有人培训并考核合格。 这些条件的设定,无疑将提升医药代表的准入门槛,确保他们具备足够的专业知识和实践经验,以更好地服务患者和医生。对于那些希望成为医药代表的人来说,这无疑是一个重要的提醒,准备好迎接新的挑战了吗?

【国家药监局发布《医药代表管理办法(征求意见稿)》】 𐟓⠦–𐨧„来啦!医药代表管理办法的最新动向 大家好呀!今天和大家聊聊最近国家药监局发布的《医药代表管理办法(征求意见稿)》。这个新规旨在规范医药代表的行为,确保药品的学术推广更加合规哦!𐟒Š 为什么这个新规重要呢? 随着医药行业的发展,医药代表的角色愈发重要。但是,如何确保他们的行为符合规范,保护消费者的利益呢?这正是新规出台的原因!✨ 主要内容一览: 1. 从业条件:医药代表需具备相关专业本科及以上学历,掌握药品临床知识。 2. 备案管理:建立全国统一的备案平台,确保信息透明。 3. 禁止行为:不得承担销售任务,严禁给予回扣或误导信息。 4. 监督管理:鼓励社会监督,设立举报机制,强化行业自律。 𐟓… 提交反馈 如果你对这个新规有任何想法,记得在12月13日前提交《意见反馈表》哦!𐟓 希望这个新规能为大家提供更安全的药品使用环境!你们对这个新规有什么看法呢?欢迎留言交流哦!𐟘Š #口腔# #财经# #口腔医生#

医药代表新规:不专业就失业! 昨天(11月28日),国家药监局公开征求《医药代表管理办法》的意见,截止日期是12月13日。这次修订意味着药监管理部门再次加强了对医药代表的管理,明确表示医药学术推广不是销售行为,而是专业的学术推广行为。不专业的话,可能就会面临失业的风险! 在征求意见稿中,药企聘用的医药代表需要满足一系列具体要求,包括学历、必须掌握的知识等。药企还被明确禁止聘用不符合条件的或者有商业贿赂记录的医药代表。如果有商业贿赂行为,内部还会限制评优和晋升。这意味着,想从事这个行业的人,必须是专业且具备专业知识的人。一旦有违规行为,晋升和求职都会变得非常困难。 此前,医药代表的洗牌和大量失业是行业内的常见说法。这次政策执行后,这种说法可能会成为现实。未来,这个行业将是专业人士的天下。 考虑到从事学术推广所要求的专业性,征求意见稿对医药代表的专业性提出了很高要求。主要在聘用环节,要求医药代表必须具备以下条件: 具有医学、药学或相关专业本科及以上学历(或者中级及以上专业技术职称); 具有药品临床理论知识及实践经验,或者具有药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验; 掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或者适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识; 经药品上市许可持有人培训并考核合格。 王P认为:“医药代表是学术推广的最后一个细节,也是最小颗粒度。从各部委的明确分工来看,对代表的监管开始进入全链条、全流程的阶段。对代表严格监管背后,无疑将大大强化对合规学术推广的监管力度和深度。”

【国家药监局发布医药代表管理办法(征求意见稿)】「微博健康在关注」 刚刚,国家药监局综合司发布公开征求《医药代表管理办法(征求意见稿)》意见。 未来即将出台的医药代表管理办法主要是为了规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动。 国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订,经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见,形成《医药代表管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 时隔4年多,《医药代表备案管理办法(试行)》修订为《医药代表管理办法(征求意见稿)》再次面世征求意见,医药代表从业规范或许正式发布在即。 2020年6月5日,为规范医药代表的从业行为,国家药监局综合司发布公开征求《医药代表备案管理办法(试行)(征求意见稿)》意见。 《医药代表管理办法(征求意见稿)》围绕医药代表、药品上市许可持有人、医疗机构、医疗机构相关从业人员的参与监管机构更多、各部门职责更明确,联动监管趋势明显;相关规定更细化医药代表能做什么,不能做什么,规定明晰;同时,鼓励对违法违规行为的举报、曝光。 (来源:赛柏蓝)

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