组织学术推广会在线播放_组织建立、实施、保持(2024年12月免费观看)
药监局修订医药代表新规,这些你必须知道! 最近,药监局发布了一份新的医药代表管理办法,真是让人眼前一亮啊!这个新规主要包括以下几个方面: 学历门槛 首先,医药代表的学历门槛提高了!现在,医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历,还得有临床知识或研产质检经验,掌握药理药效知识。这意味着,以后想当医药代表,学历和专业技能都得过硬! 药企的责任튨祿现在得负责管理医药代表,规范他们的行为。药企要对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任,不能再推卸责任了。简单来说,医药代表的所作所为,药企都得负责到底。 医疗机构的管理劦𐨧还增加了医疗机构及其人员接待医药代表的管理办法。医疗机构得核对医药代表的备案身份,未经备案和登记的医药代表,一律不得开展药品学术推广活动。 详细信息提交 药企需要提交医药代表的详细信息,包括个人资料、学历或职称证明、劳动合同和授权书等。这样一来,医药代表的身份和背景就更加透明了。 劳动合同和合规承诺 药企必须与医药代表签订劳动合同和合规承诺书。如果医药代表违反合规承诺,药企可以依法解除劳动合同。这意味着,医药代表得时刻注意自己的行为,别触碰到红线。 禁止行为늦𐨧明确了药企和医药代表的禁止行为。比如,药企不能给医药代表分配销售任务,医药代表也不能统方。虽然听起来有点不现实,但这些规定确实在努力让医药代表更加合规。 商业贿赂记录芨祿不得聘用不符合条件或者存在商业贿赂记录的医药代表。这个规定真是够狠的,一旦被发现有行贿记录,这个代表基本上就被全行业封杀了。 信息共享和案件通报𒊩詗褹间会协同配合,建立信息共享和案件通报机制,对违法行为进行查处,并采取相应的惩戒措施。公众也可以监督和举报医药代表的违法行为。 行业协会的引导 行业协会等组织也会制定行业规范,引导医药代表依法开展业务。这样一来,医药代表的行为就更加有标准可依了。 总的来说,这个新规让医药代表的行为更加规范,药企的责任更加明确,医疗机构的管理更加严格。希望这些规定能真正落到实处,让医药行业更加健康有序地发展。
法国科学院黏菌实验:15000人共同参与 最近,我有幸参加了一个由法国科学院CNRS组织的大型科学活动。这个项目的目的是研究气候变化对生物的影响。报名参加的志愿者会收到多头绒泡菌(blob),来自世界各地的业余科学爱好者都可以参与,甚至小朋友也非常鼓励参与。总共有大约15000人参加了这个实验。 实验分为三个组:一个对照组和两个实验组。对照组在室温下进行实验,而实验组则在稍微人工高温下(用灯照射)进行实验。每天的任务包括制作明胶,用燕麦喂养黏菌,观察菌落的生长状况,记录温度并拍照。 刚开始时,我充满热情,购买了培养皿和明胶。然而,随着时间的推移,实验变得非常耗时费力,每天至少需要花费两三个小时。尤其是洗培养皿,在实验室时不喜欢做这些琐碎的工作,现在却要自己主动完成。最后几天,我甚至想着如何尽快完成实验。 实验持续了大约三个星期。从学习如何培养细菌开始,中途因为高温天气导致许多菌死亡,需要重新开始。尽管在洗培养皿时差点留下悔恨的泪水,但总的来说,我很荣幸能够参加这个活动。这个活动对我来说有以下几个意义: 实验参与者数量众多(15000人),这增加了实验结果的统计学有效性。 我学到了多头绒泡菌的一些知识,例如blob菌落可以形成一个“智能”的沟通网络,以及黏菌可以进行细胞融合,这些都是我之前不了解的。 除了科研本身,我认为这个计划展示了学术推广的巨大潜力。在学术圈中,很多人只是走形式地进行outreach活动,但参与这个计划后,我真心觉得好的outreach是可以做得非常出色的。 最后,我深感搞生物的不容易。才三周我就有点疲惫了,发自内心地觉得搞生物的朋友们可得遭些罪。 如果你对多头绒泡菌感兴趣,可以搜索一下blobCNRS。
医药代表新规发布,学历门槛提高! ✨11月28日,国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿,与20年前的备案办法相比,这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入,可能会带来一些挑战和变革。 发文部门的变化 ⊤𘍥于过去的备案办法,《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个,并且对每个部门的职责进行了界定,避免了监管真空的情况。 代表的定义 新规中,医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过,器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。 代表的聘用 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺,企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件,也是对代表约束最大的“一柄剑”。 代表的资格条件 代表的资格条件包括:学历(医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称)、工作经验(临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验)、推广品种知识(药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项)以及考核合格(企业组织的培训)。与过去相比,代表的准入门槛大幅提高。不过,学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间,例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。 代表禁止准入要求 늦𐨧明确指出,存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。 代表活动管理 新规基本上延续了原来的备案办法,并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。 联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构,相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表,将采取限制评先评优、职务晋升晋级,在企业网站公示,监督管理部门在备案平台公示等措施,甚至还包括解除劳动合同。 整体来看,这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛,同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说,如何审核、培训、管理代表准入,提升代表素质将成为一大课题。
【国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法(征求意见稿)》意见】 为规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动,国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订,经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见,形成《医药代表管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法...
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